河北把中藥質(zhì)量控制體系延伸至中藥材產(chǎn)地
原標(biāo)題:把中藥質(zhì)量控制體系延伸至中藥材產(chǎn)地
河北四部門推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》示范建設(shè)
把中藥質(zhì)量控制體系延伸至中藥材產(chǎn)地
11月14日,河北省藥監(jiān)局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林草局、省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)河北省推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》示范建設(shè)實(shí)施細(xì)則,旨在推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(中藥材GAP)的實(shí)施和示范建設(shè),推動(dòng)中藥材規(guī)范化生產(chǎn),促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,河北省將建立地方政府牽頭推動(dòng),相關(guān)職能部門開(kāi)展技術(shù)指導(dǎo)和檢查的工作機(jī)制,推動(dòng)中藥生產(chǎn)企業(yè)使用符合GAP要求的中藥材,引導(dǎo)中藥材生產(chǎn)企業(yè)和中藥材種植(養(yǎng)殖)基地持續(xù)生產(chǎn)符合GAP要求的中藥材,把中藥質(zhì)量控制體系延伸至中藥材產(chǎn)地,形成全鏈條質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控體系,推進(jìn)中藥材種植(養(yǎng)殖)提質(zhì)增效,從源頭上提升中藥質(zhì)量。
相關(guān)部門將結(jié)合河北省中藥材“兩帶三區(qū)”優(yōu)勢(shì)產(chǎn)區(qū)種植基地建設(shè)和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,遴選5家以上質(zhì)量體系健全、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)較好、引導(dǎo)帶動(dòng)能力強(qiáng)的中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),中成藥、中藥注射劑上市許可持有人,標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化中藥材生產(chǎn)企業(yè)或具有企業(yè)性質(zhì)的種植(養(yǎng)殖)合作社、家庭農(nóng)場(chǎng)等,列為中藥材GAP示范建設(shè)重點(diǎn)企業(yè),使用5種以上符合GAP要求的中藥材用于藥品生產(chǎn)。優(yōu)先選擇中藥注射劑、中藥配方顆粒,采購(gòu)產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材生產(chǎn)的中藥飲片或其他中成藥大品種作為重點(diǎn)品種。
據(jù)介紹,示范建設(shè)期內(nèi),申報(bào)示范建設(shè)的中藥材品種應(yīng)能完成一個(gè)生長(zhǎng)周期的中藥材種植(養(yǎng)殖)。GAP示范建設(shè)中藥材生產(chǎn)企業(yè)(基地)應(yīng)有自建或共建符合中藥材GAP要求的中藥材種植基地,按照中藥材GAP要求建立質(zhì)量管理體系及追溯體系。采購(gòu)產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)將質(zhì)量管理體系延伸到中藥材種植加工環(huán)節(jié)。中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合中藥材供應(yīng)商審核,將質(zhì)量控制體系主動(dòng)延伸到中藥材產(chǎn)地管理。(記者馬彥銘)
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