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        西藏《藥品管理?xiàng)l例》8月施行 藥品零售企業(yè)可開(kāi)展遠(yuǎn)程問(wèn)診、電子處方在線服務(wù)

        發(fā)布時(shí)間:2022-06-15 10:26:00來(lái)源: 西藏商報(bào)

          為加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,近日,西藏頒布《西藏自治區(qū)藥品管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)?!稐l例》將于8月1日施行,主要圍繞藥品研制、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督管理以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和法律責(zé)任等內(nèi)容,共7章54條。

          著力推進(jìn)藏藥傳承與創(chuàng)新

          根據(jù)西藏藏藥事業(yè)發(fā)展實(shí)際,《條例》規(guī)定了自治區(qū)推進(jìn)建立中藥(藏藥)理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥(藏藥)特色審評(píng)證據(jù)體系。鼓勵(lì)應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥(藏藥)研究方法開(kāi)展中藥(藏藥)科學(xué)技術(shù)研究和藥物開(kāi)發(fā),鼓勵(lì)開(kāi)展基于古代經(jīng)典名方、名老藏醫(yī)方、藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥(藏藥)新藥研發(fā)。

          此外,在地方法規(guī)中首次明確藏藥執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證工作,同時(shí),規(guī)定了自治區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)加快推進(jìn)藏藥執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),自治區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)、人力資源和社會(huì)保障行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定推進(jìn)藏藥執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證工作。

          規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)中藥(藏藥)材應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度;中藥(藏藥)材經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購(gòu)銷(xiāo)記錄制度,并標(biāo)明藥材產(chǎn)地。

          規(guī)定調(diào)劑的制劑品種應(yīng)當(dāng)是取得制劑注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或者取得傳統(tǒng)工藝配制制劑備案號(hào)的品種。

          規(guī)定中藥(藏藥)飲片包裝應(yīng)當(dāng)印有或者貼有標(biāo)簽。中藥(藏藥)飲片標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥(藏藥)飲片還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。

          優(yōu)化市場(chǎng)準(zhǔn)入條件

          《條例》提出,在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),應(yīng)完善藥品經(jīng)營(yíng)政策措施,規(guī)定縣級(jí)以上人民政府以及藥品監(jiān)督管理部門(mén),應(yīng)當(dāng)完善相關(guān)政策措施,規(guī)范藥品流通和經(jīng)營(yíng),發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營(yíng),促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整合,鼓勵(lì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向偏遠(yuǎn)地區(qū)延伸,鼓勵(lì)應(yīng)用新技術(shù)新載體銷(xiāo)售藥品。規(guī)定藥品零售企業(yè)可以運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”模式開(kāi)展遠(yuǎn)程審方服務(wù),可以與具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展遠(yuǎn)程問(wèn)診、電子處方在線服務(wù),確保電子處方的合法性和真實(shí)性。鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)為公眾提供健康知識(shí)、安全用藥、合理用藥咨詢,有條件的可以為慢性病患者建立健康檔案,為慢性病患者提供便利服務(wù)。

          同時(shí),優(yōu)化市場(chǎng)準(zhǔn)入條件,對(duì)僅從事乙類(lèi)非處方藥零售活動(dòng)的企業(yè),實(shí)行告知承諾制,并降低人員要求。規(guī)定經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)市(地)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

          加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)

          《條例》在地方法規(guī)中首次明確規(guī)定職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)工作。規(guī)定自治區(qū)加強(qiáng)職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè),配備滿足檢查工作要求的檢查員,依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等場(chǎng)所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判。同時(shí),規(guī)定自治區(qū)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè),保障藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配備相應(yīng)的技術(shù)裝備和必要的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,此外,規(guī)定了自治區(qū)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)牧區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作,藥品監(jiān)管部門(mén)可以在本行政區(qū)域內(nèi)偏遠(yuǎn)區(qū)域聘用鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村藥品協(xié)管員,協(xié)助開(kāi)展藥品監(jiān)督管理工作。

          自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,《條例》審議通過(guò)后,將陸續(xù)開(kāi)展《條例》宣貫啟動(dòng)儀式、巡回宣講、召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)、投放宣傳視頻等系列宣傳活動(dòng),同時(shí),將緊鑼密鼓研究制修訂《條例》配套制度及政策措施,確保《條例》順利落地實(shí)施。

        (責(zé)編: 李雨潼)

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