執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查。圖由拉薩市市場(chǎng)監(jiān)管局提供

　　為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，保障藥械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，確保人民群眾用藥用械安全有效，近日，拉薩市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)各縣（區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。

　　此次專(zhuān)項(xiàng)整治重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立并落實(shí)覆蓋藥械使用全過(guò)程、全鏈條質(zhì)量管理制度；采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)等是否合法合規(guī)，能否實(shí)現(xiàn)全鏈條追溯；麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等特殊藥品是否嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存管理，出、入庫(kù)和使用記錄是否真實(shí)完整等內(nèi)容進(jìn)行檢查。

　　除此之外，執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否配置冷藏（冷凍）柜、溫濕度計(jì)等溫濕度調(diào)控及監(jiān)測(cè)設(shè)備；倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件和管理是否符合藥械標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求；需冷鏈管理的藥械是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，冷鏈運(yùn)輸、儲(chǔ)存、驗(yàn)收記錄是否完整；醫(yī)用氧和制氧設(shè)備購(gòu)進(jìn)、使用、管理情況是否符合規(guī)定，氧氣濃度是否達(dá)標(biāo)；是否落實(shí)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)不良反應(yīng)（事件）報(bào)告等情況進(jìn)行監(jiān)督抽查和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。

　　截至目前，拉薩市市場(chǎng)監(jiān)管局共監(jiān)督抽查縣（區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家，疾控機(jī)構(gòu)6家，診所4家。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的藥械質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備損壞或缺失、大型醫(yī)療器械使用和維護(hù)記錄不全、冷鏈管理藥械貯存運(yùn)輸不規(guī)范、倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)、麻醉藥品等特殊藥品存放管理不規(guī)范、臨期、失效、過(guò)期藥械儲(chǔ)存管理不嚴(yán)格、計(jì)量器具檢定校準(zhǔn)不及時(shí)、不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)上報(bào)工作不落實(shí)等問(wèn)題，下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)6份，責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。

　　下一步，拉薩市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將持續(xù)開(kāi)展藥械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改落實(shí)到位。同時(shí)，嚴(yán)格壓實(shí)屬地管理責(zé)任和藥械使用單位主體責(zé)任，強(qiáng)化藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，不斷提高拉薩市藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理水平，切實(shí)增強(qiáng)公眾用藥用械安全感，為人民群眾生命健康安全保駕護(hù)航。