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        化妝品監(jiān)管新規(guī):禁止隨意夸大功效 引入“從業(yè)禁止”

        王俊 發(fā)布時間:2020-06-30 13:57:00來源: 新京報

          新京報訊(記者 王俊)隨著人們消費水平的提高以及對美的需求增大,化妝品漸漸成為大家日常生活中不可或缺的一部分。我國是全球第二大化妝品市場,近年來市場規(guī)模年均增長率達10%以上。

          不過在化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的同時,也存在行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益不高、創(chuàng)新能力不足、品牌認可度低、非法添加等問題。

          日前,國務院總理李克強簽署國務院令,公布《化妝品監(jiān)督管理條例》,自2021年1月1日起施行。

          《條例》對隨意夸大化妝品功效的情形做出規(guī)范,要求禁止化妝品標簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用,禁止標注虛假或者引人誤解的內(nèi)容。

          并且,加大處罰力度,大幅提高罰款數(shù)額。增加“處罰到人”規(guī)定,對嚴重違法單位的法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員等處以罰款,據(jù)情形可實行“從業(yè)禁止”。

          首次提出注冊人、備案人概念

          《條例》首次提出化妝品注冊人、備案人制度,由化妝品注冊人、備案人承擔化妝品質(zhì)量安全和功效宣稱的主體責任,同時對生產(chǎn)經(jīng)營活動中各個企業(yè)主體的法律責任進行了界定。

          中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會技術總監(jiān)董樹芬解釋稱,在目前法規(guī)要求中,責任企業(yè)通常被稱為“生產(chǎn)企業(yè)”或“生產(chǎn)者”,雖然有細則或相應的解釋,但字面理解容易和產(chǎn)品的實際生產(chǎn)企業(yè)混淆,造成責任不清、認定不明,特別是存在委托加工情形的產(chǎn)品。

          據(jù)報道,當前,我國化妝品注冊備案的企業(yè)約7萬多家,其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計,90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn),75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。

          《條例》繼續(xù)保留了委托加工的生產(chǎn)形式,明確了化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品;也可以委托取得相應化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品,確認了委托企業(yè)的質(zhì)量安全責任。受托生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)活動負責,對受托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔相應責任。

          祛斑美白、防曬等為特殊化妝品 牙膏納入普通化妝品管理

          化妝品直接使用于人體,其質(zhì)量至關重要。此次《條例》按照風險程度將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。

          南開大學法學院教授宋華琳表示,化妝品監(jiān)管屬于典型的風險監(jiān)管。“現(xiàn)代社會中不存在零風險,對于化妝品監(jiān)管而言,應厘定特定的風險水平,對高于此水平的風險引入干預度較高的監(jiān)管方式加以監(jiān)管;對于低于此水平的風險,則選擇干預度較低的監(jiān)管方式進行監(jiān)管?!?/p>

          《條例》規(guī)定用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。調(diào)整后的特殊化妝品將繼續(xù)以產(chǎn)品安全為底線實行注冊管理。其他化妝品新原料實行備案管理。

          值得注意的是,《條例》將牙膏納入普通化妝品進行管理。牙膏備案人按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門擬訂,報國務院市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。

          此外,對《條例》施行前已經(jīng)注冊的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設置5年的過渡期,過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售,過渡期滿后不得生產(chǎn)、進口、銷售該化妝品。

          禁止化妝品標簽明示或暗示具有醫(yī)療作用

          目前化妝品行業(yè)存在隨意夸大化妝品功效的情形?!稐l例》規(guī)定化妝品注冊人或者備案人對化妝品的功效宣稱負責。并且化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù),并公開依據(jù)摘要,接受社會監(jiān)督。

          《條例》要求不得在化妝品標簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用,禁止標注虛假或者引人誤解的內(nèi)容,化妝品廣告不得以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導消費者。

          并且法律責任一章規(guī)定了相應罰則:化妝品廣告違反本條例規(guī)定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰;采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的,依照有關法律的規(guī)定給予處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

          電商平臺承擔經(jīng)營者管理責任

          目前,線上消費成為消費的大趨勢,此次《條例》明確了電商平臺的責任,要求電子商務平臺經(jīng)營者應當對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進行實名登記,承擔平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責任。

          發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應當及時制止并報告所在監(jiān)管部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應當立即停止向違法的化妝品經(jīng)營者提供電子商務平臺服務。

          并且,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應當全面、真實、準確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息。

          如果電子商務平臺經(jīng)營者未依照本條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務的,藥監(jiān)部門依法按規(guī)定給予處罰。

          增加處罰到人規(guī)定 據(jù)情形實行“從業(yè)禁止”

          近年來,我國化妝品產(chǎn)業(yè)在高速發(fā)展的同時,非法添加等違法現(xiàn)象較為突出。現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的法律責任較輕。此次《條例》加大對違法行為的懲處力度,對違法者用重典,將嚴重違法者逐出市場

          《條例》加大處罰力度,綜合運用沒收、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、市場和行業(yè)禁入等處罰措施,大幅提高罰款數(shù)額。

          具體包括,對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴重違法行為,最高可處以貨值金額30倍罰款。

          并且,增加“處罰到人”規(guī)定,對嚴重違法單位的法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以罰款,一定期限直至終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

        (責編: 賈春玲)

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