本報(bào)訊（中青報(bào)·中青網(wǎng)記者張茜）日前，科技部在其官方網(wǎng)站發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》（以下簡(jiǎn)稱《指引》），明確開(kāi)展腦機(jī)接口研究，應(yīng)確保研究具有社會(huì)價(jià)值，應(yīng)主要致力于修復(fù)型腦機(jī)接口技術(shù)，強(qiáng)調(diào)通過(guò)技術(shù)的發(fā)展服務(wù)公眾的健康需求。非醫(yī)學(xué)目的的注意力調(diào)節(jié)、睡眠調(diào)節(jié)、記憶調(diào)節(jié)、外骨骼等增強(qiáng)型腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)在嚴(yán)格規(guī)范、明確獲益的前提下，一定程度上鼓勵(lì)探索和發(fā)展。

　　腦機(jī)接口是在大腦與外部設(shè)備之間創(chuàng)建信息通道，實(shí)現(xiàn)兩者之間直接信息交互的新型交叉技術(shù)。據(jù)悉，該技術(shù)通過(guò)記錄裝置采集顱內(nèi)或腦外的大腦神經(jīng)活動(dòng)，通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)模型等對(duì)神經(jīng)活動(dòng)進(jìn)行解碼，解析出神經(jīng)活動(dòng)中蘊(yùn)含的主觀意圖等信息，基于這些信息輸出相應(yīng)的指令，操控外部裝置實(shí)現(xiàn)與人類主觀意愿一致的行為，并接收來(lái)自外部設(shè)備的反饋信號(hào)，構(gòu)成一個(gè)交互式的閉環(huán)系統(tǒng)。應(yīng)用主要包括醫(yī)療健康、交流溝通、生活?yuàn)蕵?lè)等方面，特別是改善神經(jīng)性癱瘓疾病患者的運(yùn)動(dòng)、交流、感知功能。

　　最新發(fā)布的《指引》明確了腦機(jī)接口研究的六項(xiàng)基本原則，分別是：保障健康、提升福祉；尊重被試、適度應(yīng)用；堅(jiān)持公正、保障公平；風(fēng)險(xiǎn)管控、保障安全；信息公開(kāi)、知情保障；支持創(chuàng)新、嚴(yán)格規(guī)范。

　　《指引》提出腦機(jī)接口研究應(yīng)適度且無(wú)傷害，研究的根本目的是輔助、增強(qiáng)、修復(fù)人體的感覺(jué)-運(yùn)動(dòng)功能或提升人機(jī)交互能力，提升人類健康和福祉；增強(qiáng)型腦機(jī)接口的發(fā)展應(yīng)當(dāng)遵循適度原則，在尚未妥善處理各種風(fēng)險(xiǎn)的情況下，不應(yīng)貿(mào)然開(kāi)展相關(guān)技術(shù)應(yīng)用，最小化對(duì)人類造成的負(fù)面影響；對(duì)嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)其他有效治療手段的罕見(jiàn)病，可在嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械、臨床研究等相關(guān)規(guī)定的條件下，經(jīng)充分知情同意，開(kāi)展腦機(jī)接口創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。

　　同時(shí)，《指引》提出開(kāi)展腦機(jī)接口研究的一般要求。要求研究需符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，遵循國(guó)際公認(rèn)的倫理準(zhǔn)則，以及科學(xué)共同體達(dá)成的專業(yè)共識(shí)和技術(shù)規(guī)范。不得通過(guò)腦機(jī)接口研究進(jìn)行非法活動(dòng)、侵害他人合法權(quán)益、破壞社會(huì)穩(wěn)定。不得散播與腦機(jī)接口實(shí)際效果不符的虛假?gòu)V告信息。

　　在人體上開(kāi)展腦機(jī)接口研究，應(yīng)根據(jù)《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等相關(guān)法規(guī)申請(qǐng)并通過(guò)倫理審查，需根據(jù)手術(shù)植入物、有源植入物指導(dǎo)原則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行安全性和有效性充分驗(yàn)證，包括提供生物相容性檢測(cè)報(bào)告、型式檢測(cè)報(bào)告、大動(dòng)物安全性有效性報(bào)告等。

　　《指引》還提到，腦機(jī)接口研究應(yīng)建立安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，包括嚴(yán)格的操作規(guī)程、常見(jiàn)的誤操作糾正機(jī)制、緊急情況下的預(yù)案、中止程序和補(bǔ)救應(yīng)急指南等，保證被試人身安全。

　　在研究資質(zhì)方面，《指引》要求開(kāi)展腦機(jī)接口研究的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)水平和能力，經(jīng)過(guò)專門(mén)的技能培訓(xùn)和倫理培訓(xùn)。如果開(kāi)展以患者為研究對(duì)象的臨床研究，須有臨床醫(yī)師參與，符合臨床研究有關(guān)要求。

　　《指引》由國(guó)家科技倫理委員會(huì)人工智能倫理分委員會(huì)編制。

　　來(lái)源：中國(guó)青年報(bào)