作者：熊　志

　　《法治日?qǐng)?bào)》記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，北京、南京、上海等地醫(yī)院的自制藥劑正在網(wǎng)上賣(mài)得火熱。一些商家抓住商機(jī)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下單郵寄的方式，做起了代購(gòu)生意，形成了一條院內(nèi)制劑灰色利益鏈，一瓶自制藥，代購(gòu)售價(jià)卻高出近3倍。

　　所謂院內(nèi)制劑，就是醫(yī)院自己研制的制劑，通常來(lái)說(shuō)，僅限于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以開(kāi)處方的形式提供給患者使用。像之前很火的“近視神藥”阿托品滴眼液，就是屬于院內(nèi)制劑，因?yàn)檫`背相關(guān)規(guī)定，這款“近視神藥”日前也被全面暫停網(wǎng)售。

　　院內(nèi)制劑作為一種不得隨意擴(kuò)大使用范圍的藥品，現(xiàn)在卻成了一些人牟利的工具。一方面，一些代購(gòu)、黃牛通過(guò)醫(yī)院開(kāi)藥，然后對(duì)外高價(jià)售賣(mài)，賺取差價(jià)；另一方面，在一些電商、社交平臺(tái)上，求購(gòu)、代購(gòu)信息混雜，院內(nèi)制劑被各種違規(guī)網(wǎng)售。

　　院內(nèi)制劑不用像上市藥品那樣，經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)和審批流程，但這并不意味著它無(wú)需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn)、審批環(huán)節(jié)，更不意味著可以隨意流通，可以通過(guò)一些網(wǎng)絡(luò)渠道，跳過(guò)醫(yī)生面診、開(kāi)處方的環(huán)節(jié)，被偷偷賣(mài)給一些有需求的患者。

　　事實(shí)上，正是因?yàn)樯a(chǎn)研制的門(mén)檻低，為了保障用藥安全，政策層面對(duì)于院內(nèi)制劑有嚴(yán)格的生產(chǎn)、使用規(guī)范。比如，《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第二十四條明確規(guī)定，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告”。僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的院內(nèi)制劑，卻在市場(chǎng)上公開(kāi)流通，甚至在電商平臺(tái)上售賣(mài)，這無(wú)疑嚴(yán)重放大了醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)。

　　因?yàn)橛欣蓤D，院內(nèi)制劑催生出一批代購(gòu)群體。既然禁止對(duì)外公開(kāi)網(wǎng)售，那么不管是線下代購(gòu)，還是通過(guò)電商、社交渠道線上售賣(mài)，代購(gòu)行為都屬于違規(guī)，應(yīng)該嚴(yán)厲查處打擊。

　　還值得追問(wèn)的是，專門(mén)從事院內(nèi)制劑的代購(gòu)人員，和醫(yī)院、醫(yī)生是否有利益上的勾連？畢竟，院內(nèi)制劑屬于處方藥，如果是通過(guò)正常的掛號(hào)、面診、開(kāi)藥的渠道獲取，能得到的院內(nèi)制劑的數(shù)量應(yīng)該較為有限。報(bào)道提到的代購(gòu)群體“集團(tuán)化”的規(guī)模，讓人不得不懷疑，醫(yī)院、醫(yī)生是否存在違規(guī)開(kāi)藥的問(wèn)題，這一點(diǎn)應(yīng)該調(diào)查清楚。

　　另外，按照規(guī)定，沒(méi)有線下初診記錄不得進(jìn)行線上復(fù)診。但據(jù)報(bào)道，現(xiàn)在的一些醫(yī)院，對(duì)患者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道的線上復(fù)診把關(guān)不嚴(yán)，在沒(méi)有到醫(yī)院線下初診的前提下，就在線上給患者開(kāi)藥，這種局面無(wú)疑也給代購(gòu)群體提供了鉆營(yíng)的空間。

　　不管是掛號(hào)代購(gòu)，還是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲取院內(nèi)制劑，然后再變相公開(kāi)網(wǎng)售，都違背了院內(nèi)制劑的管理規(guī)定，加劇了藥品使用的混亂程度——要知道，院內(nèi)制劑本身有效期短，并且外包裝相當(dāng)簡(jiǎn)陋，制假售假的難度較低，不管患者買(mǎi)到過(guò)期的真藥，或買(mǎi)到假藥，一旦產(chǎn)生不良反應(yīng)，后果不堪設(shè)想。

　　院內(nèi)制劑的存在，本身是為了彌補(bǔ)臨床上的一些用藥缺口，它的利潤(rùn)小，恰恰是為了保障公益屬性，緩解看病貴、看病難的問(wèn)題。因此絕不能成為牟利的工具，成為醫(yī)藥安全的重大隱患和漏洞。

　　所以，對(duì)于院內(nèi)制劑的生產(chǎn)、流通和使用，必須按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格監(jiān)管。一方面，醫(yī)院方面要嚴(yán)格控制藥品的使用，作為處方藥的院內(nèi)制劑，不能想開(kāi)就開(kāi)、隨便亂開(kāi)；另一方面，要加大對(duì)違規(guī)代購(gòu)、網(wǎng)售的排查打擊，避免院內(nèi)制劑在地下市場(chǎng)大肆流通。（熊　志）