原標題：立法賦能基因和細胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　7月27日，天津市十八屆人大常委會第四次會議審議通過了《天津市基因和細胞產(chǎn)業(yè)促進條例》（以下簡稱《條例》），自2023年9月1日起施行?！稐l例》的制定，對于引領和促進本市基因和細胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，搶抓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機遇，更好地滿足人民群眾對健康的需求，具有重要意義。

　　近年來，天津在基因和細胞領域的科研和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方面積淀了雄厚的基礎條件，具備了較為完備的創(chuàng)新體系，擁有一流的企業(yè)、醫(yī)療機構和專業(yè)團隊，形成了貫穿細胞存儲、生產(chǎn)制備、質(zhì)量控制、臨床研究應用的全鏈條的產(chǎn)業(yè)體系。制定《條例》，就是要以法治方式推動以創(chuàng)新帶動資本、企業(yè)、機構、人才集聚，為創(chuàng)新主體和市場主體發(fā)揮優(yōu)勢、搶抓機遇、實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展營造有利法治環(huán)境。

　　在促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，《條例》圍繞細胞采集和儲存、研發(fā)和臨床試驗、拓展性使用和拓展性臨床試驗、應用和生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié)，細化了促進發(fā)展的政策措施，推動形成上下游協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈。統(tǒng)籌推進濱海新區(qū)“細胞谷”等園區(qū)建設，吸引和促進人才、資本等市場要素聚集，促進創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合；支持龍頭骨干企業(yè)與科研機構、高等學校、醫(yī)療機構以資金注入、技術入股、科研課題等方式聯(lián)合合作，創(chuàng)新基因和細胞技術和產(chǎn)品。

　　基因和細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，涉及新技術的應用，既要注重大力促進發(fā)展，同時也要注重嚴格監(jiān)督管理，保障安全。《條例》明確，從事基因和細胞技術及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務的單位，應當對本單位基因和細胞技術及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務的安全負責，采取符合規(guī)定的生物安全風險防控措施，制定生物安全培訓、跟蹤檢查、定期報告等工作制度，強化全過程管理。

　　《條例》規(guī)定了保障受試者、患者權益的內(nèi)容，明確醫(yī)療機構開展基因和細胞技術及產(chǎn)品的臨床研究、臨床試驗，應當建立健全受試者權益保障機制，有效管控風險；研究人員應當使用通俗、清晰、準確的語言告知供者、受試者或者其監(jiān)護人所參與的研究、試驗的目的、意義和內(nèi)容，預期獲益和潛在的風險，并在自愿原則下簽署知情同意書；患者、受試者參加拓展性使用和拓展性臨床試驗應當是自愿的，并有權隨時退出。（記者 徐麗）