受新冠病毒變異株Omicron的影響，國內(nèi)疫情防控正處于關(guān)鍵期，同時(shí)也帶來巨大的核酸檢測(cè)需求。近日，由上海之江生物科技股份有限公司自主研發(fā)的高通量全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)“青耕一號(hào)”（全自動(dòng)核酸提取純化及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)，簡(jiǎn)稱青耕一號(hào)）于2022年4月2日通過審批，正式獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證(國械注準(zhǔn)20223220432)。

　　據(jù)悉，青耕一號(hào)的命名取自《山海經(jīng)》中可以御疫的神鳥“青耕”，是具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、集多種自主創(chuàng)新技術(shù)于一體的高通量、全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)，可支持智能化、多用途、多場(chǎng)景的移動(dòng)檢測(cè)模式。其主要技術(shù)特點(diǎn)是全自動(dòng)、高通量和高度生物安全。

　　作為全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)，青耕一號(hào)高度集成核酸檢測(cè)全流程，在完成自動(dòng)化原管樣本、試劑與耗材上機(jī)后，8通道旋蓋臂和8通道加樣移液槍交替操作，平行節(jié)拍啟動(dòng)分杯、提取、分液、檢測(cè)四大模塊，樣本在各模塊之間以智能機(jī)械臂“柔性”傳遞，結(jié)合全自動(dòng)廢棄物的回收處理操作，實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)封閉式“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的全流程一體化。青耕一號(hào)24小時(shí)連續(xù)工作僅需人工干預(yù)4次進(jìn)行耗材移放，可以有效節(jié)約專業(yè)檢測(cè)人力的投入，還能規(guī)避因人員疲勞等導(dǎo)致操作失誤的風(fēng)險(xiǎn)。

　　同時(shí)，青耕一號(hào)配合之江生物的專用采樣管和檢測(cè)試劑盒，搭載6臺(tái)48通量的小體積實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)，可以快速完成超高通量的核酸檢測(cè)工作。每臺(tái)青耕一號(hào)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)24小時(shí)可實(shí)現(xiàn)單管檢測(cè)4500管，如果采用20混1方案，日檢測(cè)量最高可達(dá)9萬人次。

　　此外，青耕一號(hào)為1.8m*1.5m*2.3m（長(zhǎng)*寬*高）、占地面積僅2.7平方米的微型實(shí)驗(yàn)室空間，搭載全封閉負(fù)壓系統(tǒng)、紫外燈、臭氧發(fā)生器和HAPA高效過濾系統(tǒng)達(dá)到生物安全二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。平臺(tái)運(yùn)行過程可實(shí)現(xiàn)全流程攝像監(jiān)控和安全預(yù)警功能。（東方網(wǎng)記者傅文婧4月7日?qǐng)?bào)道）