中新社北京7月5日電 (記者 李純)在中國國務(wù)院新聞辦公室5日舉行的新聞發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示,中國的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已進(jìn)入爆發(fā)期,每年有100個以上藥品獲批上市。
在介紹強(qiáng)化藥品監(jiān)管相關(guān)情況時,焦紅談到,堅持嚴(yán)防風(fēng)險,有效維護(hù)藥品安全總體形勢穩(wěn)定。中國修訂了藥品管理法,制定了疫苗管理法,建立和完善了藥品信息化追溯體系,疫苗管理體制改革取得歷史性突破。2022年,中國疫苗國家監(jiān)管體系通過了世衛(wèi)組織的第三次評估工作,中國疫苗產(chǎn)品積極助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。
“我們深入開展了藥品安全專項整治行動,嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為,加強(qiáng)國家集采中選品種等相關(guān)重點產(chǎn)品監(jiān)管,不斷強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量監(jiān)管。”焦紅表示,近年來,通過加強(qiáng)監(jiān)管,國家藥品抽檢總體合格率已從97.1%提升至99.4%。
焦紅還談到,堅持創(chuàng)新驅(qū)動,服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥品醫(yī)療器械審評審批制度有序推進(jìn),審評審批流程持續(xù)優(yōu)化,一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市?!敖陙?,累計批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥品130個、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個,僅今年上半年就有24個創(chuàng)新藥、28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市?!?/p>
會上回答記者有關(guān)提問時,焦紅表示,中國的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已進(jìn)入爆發(fā)期。鼓勵創(chuàng)新是藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的核心要義。這些年來,國家藥監(jiān)局加快、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械注冊管理辦法等配套規(guī)章的制修訂,不斷釋放政策紅利?!巴ㄟ^優(yōu)先審評程序,每年有100個以上藥品獲批上市?!?完)
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