“低阿”近視藥獲批上市 購買前先做好“功課”
廣州日?qǐng)?bào)訊 (全媒體記者梁超儀 通訊員邰夢(mèng)云、唐艷麗)日前,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息,興齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液(以下簡(jiǎn)稱“低阿”)獲批上市,這是首款獲得“國藥準(zhǔn)字”批號(hào)上市、用于延緩兒童近視進(jìn)展的低濃度硫酸阿托品滴眼液。
作為近視防控的“三駕馬車”之一,低濃度阿托品一直備受關(guān)注,獲得不少患者的認(rèn)可,但是大多以院內(nèi)制劑或是家長尋求代購的方式獲得,獲取途徑并不容易。低阿上市消息一出,引起了廣泛的關(guān)注。帶著家長們的問題,記者邀請(qǐng)了中山大學(xué)中山眼科中心屈光與青少年近視防控科主任楊曉進(jìn)行一一解答。
“我們一直在關(guān)注低阿上市的消息,醫(yī)院藥事委員會(huì)于今年3月底通過審批引入該藥,等整個(gè)審批流程下來,預(yù)計(jì)5月份眼科中心可在門診系統(tǒng)開具?!睏顣越榻B,初期計(jì)劃先在醫(yī)院的近視防控科以及斜弱視科兩個(gè)科室投放使用,家長需要先帶孩子面診,綜合門診不能開出此藥。
據(jù)了解,阿托品為競(jìng)爭(zhēng)性毒蕈堿型受體(M-受體)阻斷劑,在眼科領(lǐng)域的應(yīng)用主要是通過解除平滑肌痙攣,達(dá)到瞳孔散大、調(diào)節(jié)麻痹的作用。
在此次低阿正式上市前,這類滴眼液多以“院內(nèi)制劑”的身份在國內(nèi)少數(shù)醫(yī)院有售,家長們通常只能通過“代購”等方式獲取。此外,還有來自境外的各種代購,但真假難辨、保存不當(dāng)、使用不規(guī)范等問題難以規(guī)避。
這次獲批上市的低阿有一定的適用范圍,例如面向年齡在6歲-12歲、近視度數(shù)在100度-400度的近視兒童,單盒標(biāo)價(jià)298元,30支/盒,為30天用量。
楊曉介紹,從臨床中來看,6歲-12歲的兒童是近視防控的重點(diǎn)人群,根據(jù)2023年中山眼科中心的就診數(shù)據(jù),符合這批低阿使用范圍的就診患兒占18歲以下近視患者的50%左右。在這些適合使用的患兒中,有50%的比例可選擇單一近視防控手段,如單一框鏡、單一低阿或單一OK鏡,剩下的50%往往采取低阿藥物+其他光學(xué)手段聯(lián)合治療,因此,從比例來看,需要從醫(yī)院開低阿藥物進(jìn)行近視防控的近視患兒需求并不少。
低阿正式上市的消息,令不少機(jī)構(gòu)也聞風(fēng)而動(dòng),紛紛加快速度引入此藥。記者從卓正醫(yī)療微信公眾號(hào)推文獲悉,卓正將計(jì)劃在4月中旬上市這款低阿藥物。在與客服溝通過程中,卓正客服人員表示,首次需先掛眼科醫(yī)生的號(hào)面診,根據(jù)患兒需要做相關(guān)的眼睛檢查,再由醫(yī)生開出處方購買藥品。此外,包括普瑞眼科等機(jī)構(gòu)也紛紛表示,與興齊眼藥已完成簽約引進(jìn)此藥。
可以預(yù)測(cè)的是,未來低阿的獲取途徑將更加便捷。但是,楊曉謹(jǐn)慎提醒,低阿是處方藥,首次用藥前一定要面診,而且要根據(jù)個(gè)體情況用藥,對(duì)于存在瞳孔阻滯、房角窄等青光眼傾向的孩子,低阿會(huì)有誘發(fā)青光眼發(fā)作的可能,有的因個(gè)體因素出現(xiàn)過敏,因此家長不可自行購買使用。
(廣州日?qǐng)?bào))
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