中新網(wǎng)廣州2月13日電 (記者 蔡敏婕)胃癌是全球范圍內(nèi)常見的惡性腫瘤之一，疾病負(fù)擔(dān)沉重，亟需創(chuàng)新療法帶來長期生存希望。中山大學(xué)腫瘤防治中心主任徐瑞華近日在廣州表示，研究顯示，替雷利珠單抗聯(lián)合化療刷新了PD-1抑制劑用于晚期胃癌治療的生存紀(jì)錄，為替雷利珠單抗聯(lián)合化療成為晚期胃癌新的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案奠定了基礎(chǔ)，也為全球和中國胃癌患者提供更多、更好的選擇。

　　胃癌是全球范圍內(nèi)常見的惡性腫瘤之一。因飲食、生活習(xí)慣等原因，胃癌成為中國常見的惡性腫瘤之一，嚴(yán)重威脅居民生命健康。因胃癌早期癥狀不典型，病情比較隱匿，所以多數(shù)中國胃癌患者確診時已是進(jìn)展期或晚期。晚期胃癌患者轉(zhuǎn)移比例高、腫瘤負(fù)荷大，由于消瘦和營養(yǎng)不良導(dǎo)致治療耐受性下降，一線治療時機尤為關(guān)鍵。

　　徐瑞華指出，對于晚期胃癌患者而言，過去化療是主要的一線標(biāo)準(zhǔn)治療，但其應(yīng)用已經(jīng)面臨療效瓶頸，中位總生存期(OS)不超過1年。多項臨床研究顯示，免疫治療具有良好的安全性和持久的免疫應(yīng)答，能有效延長胃癌患者的生存期。隨著證據(jù)累積，免疫治療聯(lián)合化療已成為胃癌晚期患者的一線治療方案。

　　為回答東西方差異、方案差異等眾多的臨床問題，為患者找到更適合的治療選擇，全球多中心臨床研究RATIONALE305研究應(yīng)運而生。

　　RATIONALE305共納入了來自全球13個國家和地區(qū)、141家中心的997例局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌患者，近半數(shù)來自中國以外地區(qū)，使得整體研究結(jié)果成為適用于不同國家的高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

　　研究結(jié)果顯示，在全球人群中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療PD-L1陽性患者的中位生存期高達(dá)17.2個月，這一突破刷新了全球晚期胃癌患者生存新紀(jì)錄。

　　復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院教授劉天舒表示，對晚期胃癌患者而言，延長了50%的生存期是非常不易的。上述研究顯示，到兩年的時候還有22%患者疾病是穩(wěn)定的，能夠像正常人一樣生活，“當(dāng)胃癌不再成為恐懼之時就成為慢性病了，這也是我們努力的方向——開發(fā)更多有效的治療手段，為晚期胃癌患者找到出路。”

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院副院長潘宏銘表示，這是一項由中國專家作為全球牽頭研究者引領(lǐng)的全球性胃癌多中心3期的研究，將改寫晚期一線胃癌治療的標(biāo)準(zhǔn)方案。

　　目前，替雷利珠已獲批九大適應(yīng)癥，并成為納入醫(yī)保適應(yīng)癥最多的PD-1抑制劑之一，覆蓋肺癌、肝膽胰腫瘤、胃腸腫瘤、食管癌等多個實體腫瘤高發(fā)瘤種。獲批的九項適應(yīng)癥已全部納入國家醫(yī)保目錄，成為納入醫(yī)保適應(yīng)癥最多的PD-1抑制劑。

　　徐瑞華指出：“RATIONALE305研究設(shè)計之初就將其定義為全球未來標(biāo)準(zhǔn)治療的新模式來進(jìn)行探索，這一試驗從研究設(shè)計到用藥的方案選擇非常適合亞洲和歐美，期待全人群的陽性結(jié)果，病人的生存期有望比原來預(yù)期更長?！?/p>

　　據(jù)介紹，2023年，替雷利珠還有多項適應(yīng)癥有望于中國及海外獲批，滿足更多患者未盡之需。(完)