國家藥監(jiān)局:持續(xù)加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監(jiān)督檢查
中新網(wǎng)1月4日電 據(jù)國家藥監(jiān)局4日消息,國家藥監(jiān)局下發(fā)關(guān)于印發(fā)《進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》(以下簡稱《措施》)的通知?!洞胧窂募訌娭兴幉馁|(zhì)量管理,強化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管,優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理,完善中藥審評審批機制,重視中藥上市后管理,提升中藥標準管理水平,加大中藥安全監(jiān)管力度,推進中藥監(jiān)管全球化合作9個方面作出了35條措施要求。
中藥安全監(jiān)管方面,《措施》提出,創(chuàng)新中藥質(zhì)量監(jiān)管模式。逐步構(gòu)建“網(wǎng)格化”監(jiān)管模式,完善中藥生產(chǎn)監(jiān)管制度建設(shè),研究制定并監(jiān)督實施《中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。逐步建立并完善中藥生產(chǎn)區(qū)域化風(fēng)險研判機制,針對重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié),持續(xù)加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監(jiān)督檢查,有序開展中藥材延伸檢查。進一步規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流通經(jīng)營秩序,強化使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。
加強中藥質(zhì)量抽檢監(jiān)測。持續(xù)推進和完善中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥質(zhì)量抽檢,結(jié)合監(jiān)管需求和行業(yè)發(fā)展實際科學(xué)開展探索性研究,對抽檢監(jiān)測數(shù)據(jù)進行綜合分析研判,依風(fēng)險采取相應(yīng)的風(fēng)險防控或質(zhì)量提升措施,優(yōu)化中藥質(zhì)量公告發(fā)布工作機制,依法發(fā)布抽檢監(jiān)測結(jié)果,向公眾客觀準確傳遞中藥質(zhì)量安全信息。
嚴厲打擊違法違規(guī)行為。依法嚴查重處藥品上市許可持有人、生產(chǎn)和/或經(jīng)營企業(yè)涉嫌注冊、備案造假,以及摻雜摻假、編造記錄、違規(guī)銷售等違法違規(guī)行為。嚴厲打擊“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動,充分利用網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報等線索,聯(lián)合公安、司法等部門,堅決查清源頭、一追到底,依法追究犯罪人員刑事責(zé)任,堅守中藥安全底線。(中新財經(jīng))
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