國家藥監(jiān)局:8個新冠疫苗納入緊急使用,批準治療藥物11個
人民網(wǎng)北京12月22日電(記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近期,國家藥監(jiān)局按照聯(lián)防聯(lián)控機制“二十條”和“新十條”要求,結(jié)合疫情防控的新形勢、新任務(wù),要求全系統(tǒng)配合優(yōu)化疫情防控的各項措施,進一步加強疫情防控藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障藥品安全形勢總體穩(wěn)定。
一是加強應(yīng)急審評審批。堅持研審聯(lián)動,依法依規(guī)啟動應(yīng)急審批程序,截至目前,已附條件批準新冠病毒疫苗5個,另有8個新冠病毒疫苗納入緊急使用;批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。
對于已經(jīng)上市但需要擴大供給的,各級藥監(jiān)部門采取多種辦法,推動企業(yè)快速增產(chǎn)擴能。同時,與有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)文,要求各省級藥監(jiān)部門對兒童用醫(yī)院制劑的調(diào)劑使用申請實施快速審批,一些管用好用的醫(yī)院制劑,可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。
二是強化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管。要求藥品企業(yè)時刻繃緊質(zhì)量安全這根弦,部署各級藥監(jiān)部門加大監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢力度。在生產(chǎn)中,嚴把原料關(guān)、過程關(guān)、放行關(guān)。在流通中,嚴把進貨渠道、冷鏈保障、儲運管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。同時,加強網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)測,規(guī)范網(wǎng)售行為。
三是嚴查違法違規(guī)行為。加強網(wǎng)上網(wǎng)下全方位監(jiān)管,對存在風險隱患的,堅決采取風險控制措施;對存在違法違規(guī)行為的,堅決立案查處;對涉嫌犯罪的,堅決移送公安機關(guān)追究其刑事責任。對于防疫期間,敢于鋌而走險者,態(tài)度鮮明地給予嚴厲打擊。(人民網(wǎng))
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