突破性創(chuàng)新藥物落地中國 助實(shí)現(xiàn)多發(fā)性硬化全人群、全病程覆蓋管理
中新網(wǎng)上海3月25日電 (記者 陳靜)記者25日獲悉,一種全球多發(fā)性硬化治療領(lǐng)域突破性創(chuàng)新藥物正式落地中國。全人源CD20單抗奧法妥木單抗(商品名:全欣達(dá))在中國開出首張?zhí)幏健?/p>
近年來,有三款多發(fā)性硬化創(chuàng)新藥物被引入中國,包括治療10歲及以上兒童和成人的多發(fā)性硬化一線治療藥物芬戈莫德;對有進(jìn)展的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)患者實(shí)現(xiàn)神經(jīng)修復(fù),延緩殘疾進(jìn)展的口服疾病修正治療藥物西尼莫德;以及此次可每月一次通過皮下給藥的方式自行管理的奧法妥木單抗。
多發(fā)性硬化(MS)是一種以中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的免疫介導(dǎo)性疾病,2021年12月,奧法妥木單抗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)。研究顯示,與活性對照組相比,奧法妥木單抗可顯著減少年復(fù)發(fā)率和總體殘疾進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),并具有良好的安全性,被認(rèn)為有望成為治療RMS的重要方式。
奧法妥木單抗的獲批是基于兩項(xiàng)相關(guān)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示,在奧法妥木單抗治療第2年,近90%患者達(dá)到無復(fù)發(fā),無核磁病灶新增或擴(kuò)大、無殘疾進(jìn)展的復(fù)合治療目標(biāo)。從疾病長期控制角度來看,研究顯示,奧法妥木單抗組年復(fù)發(fā)率為0.11,相當(dāng)于每10年僅復(fù)發(fā)一次。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任董強(qiáng)教授25日接受采訪時表示:“作為緩解期的一線療法,疾病修正藥物能通過調(diào)節(jié)免疫炎癥反應(yīng)的作用,幫助患者有效減少疾病復(fù)發(fā)和控制疾病進(jìn)展。奧法妥木單抗不僅在有效性和安全性上實(shí)現(xiàn)平衡,給藥方式也相對便捷。他說:“我很高興看到全國很多患者在第一時間用上了奧法妥木單抗,希望更多患者通過積極治療重回健康自由人生?!?/p>
據(jù)悉,芬戈莫德、西尼莫德和奧法妥木單抗這三款創(chuàng)新藥物的先后上市,填補(bǔ)了多發(fā)性硬化治療領(lǐng)域的多個空白,助力中國對多發(fā)性硬化疾病治療實(shí)現(xiàn)全人群、全病程覆蓋和管理。(完)
版權(quán)聲明:凡注明“來源:中國西藏網(wǎng)”或“中國西藏網(wǎng)文”的所有作品,版權(quán)歸高原(北京)文化傳播有限公司。任何媒體轉(zhuǎn)載、摘編、引用,須注明來源中國西藏網(wǎng)和署著作者名,否則將追究相關(guān)法律責(zé)任。
- 粵港澳大灣區(qū)首個跨境數(shù)據(jù)驗(yàn)證平臺上線試運(yùn)行
- 路遇兒童落水呼救 休假武警義不容辭下水救人
- 2022中央部門預(yù)算相繼公開 項(xiàng)目支出績效目標(biāo)公開數(shù)量大幅增加
- 北京今日氣溫繼續(xù)回升 明日北風(fēng)增大注意防范
- 為了夢想,我一直在努力
- 中國代表觀點(diǎn)相近國家呼吁反對人權(quán)領(lǐng)域虛假信息
- 北約舉行特別峰會 批準(zhǔn)在東翼四國增設(shè)戰(zhàn)斗群
- 七國集團(tuán)峰會在布魯塞爾舉行 聯(lián)合聲明呼吁繼續(xù)對俄實(shí)施限制性措施
- 俄國防部稱發(fā)現(xiàn)美參與在烏研發(fā)生物武器部件的新證據(jù)
- 美國宣布新一輪對俄制裁 俄軍稱已完全控制伊久姆市