國家知識產(chǎn)權(quán)局:將積極探索更加符合國情的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)模式
中國青年網(wǎng)北京7月18日電(記者 紀(jì)佳琦)國新辦今天上午10時舉行新聞發(fā)布會,介紹2023年上半年知識產(chǎn)權(quán)工作有關(guān)情況。國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)司司長張志成表示,將繼續(xù)會同相關(guān)部門加大藥品領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,通過制度創(chuàng)新和部門協(xié)作,激勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,對醫(yī)藥創(chuàng)新成果給予更多重視、扶持和保護(hù)。同時,將積極探索更加符合國情的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)模式,依法保護(hù)權(quán)利人權(quán)益和社會公共利益,促進(jìn)新藥好藥更多更好惠及人民群眾。
此外,張志成介紹,2021年7月,國家知識產(chǎn)權(quán)局與國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實施辦法(試行)》《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》,實現(xiàn)仿制藥上市審批與創(chuàng)新藥專利有效性審核的相互鏈接。兩年來,共收到相關(guān)行政裁決案件請求140件,結(jié)案112件,案件涉及30余種藥品,50多種規(guī)格。共有25家原研藥企作為請求人對42家仿制藥企業(yè)提出請求,其中抗腫瘤藥物馬來酸奈拉替尼片涉及的案件數(shù)量最多。已審結(jié)的案件平均結(jié)案周期約為166天,最短結(jié)案周期為35天。該項制度的落地實施,既加強(qiáng)了藥品審評審批階段的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),維護(hù)了創(chuàng)新藥企和專利權(quán)人合法權(quán)益,改善了醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境,進(jìn)一步激發(fā)了企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性;同時也促進(jìn)了仿制藥企業(yè)開展仿制藥研發(fā)活動,鼓勵其發(fā)起專利挑戰(zhàn),促進(jìn)仿制藥盡早上市,提高藥品可及性。
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